VIỆT TÂN CẦN BIẾT VỀ QUY TRÌNH KIỂM ĐỊNH VACCINE SINOPHARM Ở VIỆT NAM

 

Thời gian gần đây khi mà ở một số địa phương tiến hành tiêm vaccine phòng chống dịch Covid-19 của Sinopharm, Trung Quốc cho người dân nhằm ngăn chặn dịch bệnh lây lan càng sớm càng tốt. Các thế lực thù địch trong và ngoài nước, nhất là tổ chức khủng bố Việt Tân liên tục đăng tải bài viết, đưa tin xuyên tạc những vấn đề xung quanh vaccine Sinopharm của Trung Quốc. Bọn chúng lợi dụng tâm lý của người dân mà sự kén chọn loại vaccine của một bộ phận người dân để nói xấu, bôi nhọ chủ trương, chính sách ngoại giao vaccine của Đảng và Nhà nước; đồng thời, kích động người dân không tiêm vaccine Sinopharm của Trung Quốc. Nội dung các bài viết của bọn chúng kêu gọi người dân Việt Nam nào không có lòng tin nơi vaccine Trung Quốc thì không nên chọn loại này (sinopharm) để tiêm cho mình. Không những thế, bọn chúng còn vạch đường cho người dân để hỏi nhân viên y tế là tiêm loại vaccine nào rồi có thể từ chối tiêm nếu đó là vaccine sinopharm của Trung Quốc. Về thông tin của vaccine thì Việt Tân sống ở bên trời Tây có thể chưa biết rõ, chứ ở Việt Nam thì tiêm vaccine trên tinh thần tự nguyện và được cung cấp đầy đủ các thông tin cần thiết về vaccine mà họ được tiêm. Để giúp Việt Tân sáng mắt hơn về quy trình kiểm định vaccine Sinopharm ở Việt Nam chúng ta cần dành chút thời gian giảng bài cho chúng để những anh hùng bàn phím hết đường bay nhảy.

  Cũng giống như các vaccine phòng covid-19 khác, vaccine của Sinopharm phải được kiểm định và cấp giấy chứng nhận trước khi đưa ra sử dụng tiêm cho người dân. Theo đó, vaccine Sinopharm đã được cấp số đăng ký lưu hành giống như các vaccine phòng covid-19 khác trong trường hợp khẩn cấp và có điều kiện do Bộ Y tế ban hành tại quyết định số 7929/QĐ-BYT ngày 8/7. Đây là loại vaccine đã được Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) tiền thẩm định và nằm trong hệ thống covax Facility nên việc kiểm định của Việt Nam cũng tuân thủ theo hướng dẫn của WHO dành cho vaccine phòng covid-19 trong trường hợp khẩn cấp. Việc kiểm định chất lượng bao gồm nhiều nội dung: Đánh giá hồ sơ sản xuất, mẫu của lô sản phẩm, giấy phép xuất xưởng NRA của nước sở tại, giấy chứng nhận phân tích COA của nhà sản xuất, đánh giá dây chuyền bảo quản lạnh trong quá trình nhập và vận chuyển vaccine (để cấp giấy chứng nhận xuất xưởng lô trước khi lưu hành)...

Quy trình kiểm định vaccine sinopharm phòng chống dịch Covid-19 được tiến hành như sau:

Đơn vị gửi mẫu kiểm định, gửi hồ sơ tóm tắt của lô vaccnie sinopharm. Nhân viên Khoa Xuất xưởng kiểm tra cảm quan dây chuyền lạnh vaccine sinopharm, đối chiếu số đăng ký của sản phẩm hoặc công văn cho phép của Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế. Cán bộ chuyên trách giao mẫu kiểm định cho các khoa kiểm định chất lượng để thử nghiệm vaccine sinopharm trong vòng 24 giờ. Khoa Xuất xưởng xét hồ sơ ngay kể từ ngày nhận. Trường hợp phát hiện hồ sơ chưa đạt yêu cầu phải báo cáo ngay với Trưởng khoa để xem xét, liên hệ với đơn vị gửi mẫu để bổ sung hoặc giải trình. Nếu đơn vị gửi mẫu không trả lời, giải trình theo thời gian quy định, Viện sẽ trả lời lô vaccine sinopharm không đạt yêu cầu. Khi nhận được mẫu từ Khoa Xuất xưởng, Khoa Kiểm định chất lượng triển khai ngay các thử nghiệm theo quy định và tuân thủ theo thời gian được chỉ đạo bởi lãnh đạo Viện. Sau khi hoàn tất, cán bộ Khoa Xuất xưởng nhận lại kết quả kiểm định, so sánh với kết quả kiểm định của nhà sản xuất (nếu có) và rà soát lại hồ sơ, bằng chứng dây chuyền lạnh. Nếu tất cả kết quả đều đạt, chuẩn bị sẵn 3 bản gốc giấy chứng nhận xuất xưởng vắc xin, phiếu kết quả phân tích theo mẫu. Trường hợp không đạt cũng tương tự, ngoài in mẫu chứng nhận không đạt, cần soạn công văn gửi Cục Quản lý Dược về kết quả lô không đạt. Trong kết luận của giấy chứng nhận xuất xưởng phải ghi rõ lô vaccine sinopharm đạt yêu cầu về nội dung nào, theo tiêu chuẩn nào. Lãnh đạo Viện sau khi xem xét thấy hồ sơ đạt yêu cầu sẽ chuyển toàn bộ hồ sơ và giấy chứng nhận xuất xưởng đã phê duyệt cho văn thư đóng dấu. Sau đó chuyển tiếp hồ sơ, giấy chứng nhận đến Cục Quản lý Dược và Chương trình Tiêm chủng mở rộng quốc gia.

Đến nay, có 6 loại vaccine phòng covid-19 gồm AstraZeneca, Sputnik V, Pfizer, Moderna, Sinopharm và Janssen đã được Bộ Y tế cấp phép sử dụng tại Việt Nam. Bộ Y tế khẳng định, tất cả các vaccine được cấp phép và đưa về Việt Nam sử dụng đều đảm bảo an toàn và hiệu quả. Do đó, vaccine tốt nhất là loại vaccine được tiêm sớm nhất, người dân không nên lựa chọn vaccine, có vaccine nào tiêm vaccine đó. Người dân tuyệt đối không nghe, tin theo những gì các thế lực thù địch, phản động tuyên truyền, lôi kéo, kích động để đến khi chúng ta tiêm vaccine chậm, ảnh hưởng nghiêm trọng đến chiến lược phòng, chống đại dịch của toàn dân./.

Tia chớp